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行業進一步集中是中國未來血液制品發展的方向,集團化企業在未來競爭中將更具優勢[圖]

2020年03月25日 14:25:51字號:T|T

国产三级农村妇女在线    一、血制品簡介:臨床必需品!

    血液制品屬于生物制品范圍,主要指以健康人血漿為原料,采用生物學工藝或分離純化技術制備的生物活性制劑。血液制品是將血液中不同的蛋白組分分離后制備成的各種產品,針對不同病癥的患者使用。血液制品主要有三大類:人血白蛋白、人免疫球蛋白類和凝血因子類,其中凝血因子類產品種類最多。

国产三级农村妇女在线    血液制品屬于生物制品范圍,主要指以健康人血漿為原料,采用生物學工藝或分離純化技術制備的生物活性制劑。血液制品是將血液中不同的蛋白組分分離后制備成的各種產品,針對不同病癥的患者使用。按照功能和結構的不同,血液制品可分為白蛋白、免疫球蛋白和凝血因子三大類。其中,白蛋白是血漿中含量最多的蛋白,也是目前國內用量最大的血制品,廣泛用于腫瘤、肝病、糖尿病等患者的治療。

国产三级农村妇女在线    血制品起源于20世紀40年代初期。由于第二次世界大戰搶救傷員的需要,通過血漿提取人血白蛋白技術應運而生。人體血液共分為四部分:血漿(50%)、紅細胞(42%)、白細胞和血小板(8%),其中血漿由水(90%)、糖類電解質(3%)和蛋白質(7%)組成。血液制品是從7%的蛋白質中分離提純制成的,主要包括白蛋白(60%)、免疫球蛋白(15%)、凝血因子(<1%)和其他蛋白質成分(24%)。

    人血漿組分構成

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血漿蛋白組分構成

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    智研咨詢發布的《2020-2026年中國血制品行業市場消費調查及投資機會分析報告》顯示:從血制品細分產品的批簽發量情況來看,目前,我國國內人血白蛋白批簽發數量占比最高,并呈現出逐年遞增的趨勢,2018年市場占比達到63.44%;排在第二的則是免疫球蛋白簽發量,占比為30%-45%之間;而凝血因子需求量較小,市場所占份額也最小,2018年僅為4.45%。

2015-2018年中國血液制品產品結構

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国产三级农村妇女在线    國際血漿蛋白治療協會(PPTA)指出,血制品是一類特殊的生物制品,在臨床急救、疾病預防和治療中具有不可替代的作用。臨床用于治療多種罕見疾病、臨床急救、慢性疾病和遺傳性疾病、免疫缺陷、肺部疾病、神經障礙、創傷、肝硬化、感染性疾病等。

血制品主要品種及臨床用途

血制品
適應癥
治療效果
人血白蛋白(血漿蛋白主要成分,調節血容和提供其他必需的功能)
1)心臟手術;2)肝臟疾病;3)嚴重感染;4)緊急和外科治療(包括創傷、嚴重燒傷等)。
緊急情況下搶救;降低死亡率
靜注人免疫球蛋白(抵抗侵入人體的外源性的細菌、病毒等;治療原發或繼發性免疫缺陷或自身免疫疾病)
1)原發性免疫球蛋白缺乏癥;2)繼發性免疫球蛋白缺陷病,如重癥感染,新生兒敗血癥等;3)自身免疫性疾病,如原發性血小板減少性紫癜病。
提高生活質量;延長患者生命;預防感染
特異性免疫球蛋白(預防或治療特異性感染性疾病)
預防狂犬病、破傷風、乙肝;肝臟移植和手術;Rh陰性妊娠
疾病預防;疾病治療;宮內嬰兒保護
凝血因子類(凝血必須,用于治療遺傳性出血疾病、手術出血等)
1)外傷引起的出血;2)抗凝劑過量;3)肝臟疾病;4)甲型/乙型血友病;5)血管性血友病等。
延長患者壽命,提高生活質量
α-1抗胰蛋白酶(保護組織免受炎性細胞酶損害)
α-1抗胰蛋白酶缺乏癥
提高患者生活質量,組織疾病發展
C1酯酶抑制劑(C1-INH)
遺傳性血管性水腫
延長患者壽命,提高生活質量

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    血制品兼具資源屬性和政策壁壘,資源屬性體現在上游血漿獲取,政策壁壘主要是2001年開始,國家不再新批血制品企業。此外,近年來國家新批漿站趨嚴格,血制品規模效應愈發明顯情況下,行業集中度有望大幅提升。

上游主要監管/部門
漿站審批:省/市衛健委血漿調撥:國家藥監局漿站所有權轉換:省/市衛健委
中游主要監管部門
產品批文:國家藥監局批簽發:中檢所及地方藥品檢驗所

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血制品產業鏈

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    規模效應”和“學術推廣”決定企業中長期發展前景!

国产三级农村妇女在线規模是決定效率的關鍵因素:

1
血制品為強監管行業,從上游采漿到中間生產環節均需要建立完善的質量控制體系,所以采/投漿能力是單噸血漿盈利水平的決定性因素。18年國內采漿量8000噸左右,美國采漿量接近4萬噸,國內采漿僅為美國的1/5;從企業采漿量上看,18年國內一線龍頭采漿量天壇1568噸、泰邦1300噸左右、萊士1180噸、華蘭1000噸,而國外一線龍頭采漿量萬噸級別(基立福超8000噸),中長期看,國內一線龍頭仍有大幅提升空間;
2
可提取品種數量直接影響單噸血漿產出,品種數量越多,單噸血漿產出越高,國內華蘭產品最豐富11種,而國外巨頭的產品種類已有20種以上,國內企業產品種類有望逐步增加。

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国产三级农村妇女在线    二、全球血制品行業發展分析

全球血制品行業發展歷程

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    美國年采漿能力占全球總采漿量約66%,不但能滿足本國對血液制品的需求,還有超過50%的血漿以原料血漿或產成品的形式出口到國外。美國有約400個單采采漿站,主要歸屬于Grifols,CSL,Baxter,Octapharma等四家,占比達80%。

全球采漿量能力分布情況

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    據統計,2016年全球血制品市場規模212億美元(不含重組產品),合并重組凝血因子約75億美元銷售額,全球血制品(含重組)市場約287億美元。據預測,2019年全球血制品規模254億美金,2024年將達349億美金,期間復合增速6.6%。

    國際供需平衡,血漿量低速增長。全球血制品供需平衡,采漿量低速增長,17年全球血漿量(含回收血漿)超6萬噸。17年全球超1000個單采漿站,其中美國擁有671個,采漿量占比70%以上,為全球漿源主要采集地。

    全球血制品市場規模(不含重組產品)

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    靜丙決定血漿需求量。全球血制品市場發展歷程按照產品驅動可劃分為三個階段:1974-1980為白蛋白驅動,1980-2002為VIII因子驅動,2000年以來為靜丙驅動,預計未來血漿需求仍主要來自靜丙市場的增長。

国产三级农村妇女在线    靜丙主導血制品市場。從2016年全球血制品市場產品結構看,免疫球蛋白(靜丙+肌丙+特種免疫球蛋白)占比超50%,市場占比最高,凝血因子類和白蛋白分別占比18%和15%。其中,靜丙占比40%以上,為血制品市場主導品種,主要原因是靜丙含有100種以上IgG,適應癥廣泛

    全球血制品市場產品結構

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国产三级农村妇女在线    三、國內市場持續穩健增長:未來700億,三倍空間

    國內血制品發展歷程

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国产三级农村妇女在线    中國人口基數大,老齡化趨勢加劇,以及對應適應癥的不斷增加刺激血制品需求的不斷增長,雖然中國人口基數大,但供血量遠低于發達國家,血液制品不僅受政策嚴格管制,而且企業利用率、提取率與發達國家相比低下,國內血液制品較發達國家人均量低、品種結構少、行業集中度低。從趨勢來看,國內血制品行業已到關鍵轉正點,隨著政策推動量的增長、企業層面并購集中度提高以及企業技術的不斷提高,血制品品種結構的調整趨勢將逐步開始。

国产三级农村妇女在线    國內血制品市場穩定增長。國內血制品市場從2010年85億元增加到18年230億元左右,期間復合增速15.3%。預計2024年,國內血制品行業將超400億元。

    白蛋白主導國內市場,靜丙、因子類產品占比低,未來提升空間大。17年國內血制品市場的產品結構看,白蛋白市場規模約130億元,占比62%,主導國內血制品市場,靜丙占比19%,凝血因子類占比8%,占比較低,與國外成熟市場相比,未來存較大提升空間。

国产三级农村妇女在线    2012年中國血液制品市場規模僅達128億元。到了2015年中國血液制品市場規模接近200億元。截止到2017年中國血液制品市場規模達到了274億元。2017年版國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄中,共有8個血液制品進入醫保目錄,其中新增品種4個。品種的增加和報銷范圍疊加,都會相應增加相關血液制品的需求,刺激血液制品行業再次提速。預計2018年中國血液制品市場規模將達到293億元。

    2012-2018年中國血液制品市場規模走勢

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    國內采漿量和漿站數量穩定增長。國內采漿量從2012年4285噸增加到18年8560噸,期間復合增速12.2%,預期到2023年,國內采漿量將達1.3萬噸(8%)。國內漿站數量從2012年151個增長至18年231個,期間復合增速7.3%。

    行業集中度有望提升。2001年起國家不再批新的血制品企業,目前國內血制品企業有31家,龍頭企業均已上市,在規模效應愈發明顯背景下,行業龍頭借助資本力量和政策導向,行業集中度有望持續提升。

国产三级农村妇女在线    國內血制品種類較少,噸漿產值提升空間大。國外血液制品企業大多有20種產品以上,而國內華蘭生物產品種類最為豐富,也只有11種,而大部分企業在10種以下,和國外企業的產品種類數量差距較大。

    多家企業積極拓建產能,供給能力大幅提升。天壇生物、泰邦生物和博雅生物均在擴建產能:天壇生物子公司成都蓉生、上海血制分別新建產能1200噸,建成后天壇產能將達到4000噸;泰邦生物預計在2022年擴建1600噸產能,博雅生物預計2-3年內擴建產能1000噸。

    2002-2018年國內采漿量穩定增長

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    2008-2018年國內漿站數量變化情況

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    學術推廣加強,終端需求增長有望加速

国产三级农村妇女在线    17年以來國內血制品企業銷售費用和銷售費用率均明顯提升,天壇生物銷售主要由國藥承擔,因此兩票制對其影響不大,所以銷售費用變化不明顯。

    學術推廣有望驅動行業提速:1)兩票制后企業自建銷售團隊,銷售費用從體外轉到公司體內,血制品企業銷售費用大幅增加;2)15年國家放開價格管制后,企業采/投漿意愿增強,紛紛新建漿站,提高采/投漿量,導致供給端大幅提升。而國內白蛋白以外的品種臨床認知度不夠,特別是靜丙和因子類品種的人均用量遠遠低于國外(以前價格管制、采漿能力有限導致企業無動力做學術推廣)。當前國內擁有漿站資源企業,學術推廣意愿強烈,積極擴建銷售團隊。隨著學術推廣加強,未來2-3年血制
品市場增長有望提速。

    16年-18年國內血制品企業銷售費用變化

數據來源:公開資料整理

    16-18年國內血制品企業銷售費用率變化

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    五大龍頭將主導國內血制品市場

    對國內7家上市血制品企業18年經營情況分析并預測5年后(2023年)銷售規模。不考慮外延并購和新建漿站影響,僅考慮已有漿站內生增長:

国产三级农村妇女在线    1)整體看,18年7家上市企業采漿量合計6200噸(含博雅廣東,原廣東丹霞),約占全國采漿量70%,收入合計120億元,凈利潤約33億元,2023年預計采漿量9000噸,收入超220億,利潤有望達77億元,期間復合增速18.5%;

    2)從個別企業看,天壇、華蘭、萊士、泰邦和博雅憑借漿站資源、產品數量以及渠道優勢有望繼續做大做強,均成長為千噸以上規模采/投漿企業(若考慮丹霞注入,博雅采漿量將突破1300噸),未來五大龍頭將主導國內市場

2018年國內主要血制品上市企業經營情況及23年預測

企業
漿站數量
產品種類
2018血制品業務
2023E血制品業務
采漿量(噸)
投漿量(噸)
收入(億元)
凈利潤(億元)
采漿量(噸)
投漿量(噸)
收入(億元)
凈利潤(億元)
天壇生物
49
11
1568
1250
29
7
2450
2400
62
19
華蘭生物
25
11
1200
1000
24
9
1500
1450
38
15
上海萊士
41
11
1180
1100
18
2
1640
1500
38
11
泰邦生物
17
11
918
890
24
9
1020
1000
30
12
博雅廣東
25
2
~200
/
/
/
750
700
22
7
博雅生物
12
7
350
320
9
3
600
550
17
6
雙林生物
13
6
400
360
9
1
650
550
17
5
衛光生物
8
9
390
360
7
2
440
400
9.2
3
合計
190
11
6206
4940
120
33
8985
8400
229
77

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    人血白蛋白市場仍有大幅提升空間

臨床用途

1
失血創傷、燒傷引起的休克;
2
腦水腫及損傷引起的顱壓升高;
3
肝硬化及腎病引起的水腫或腹水
4
低蛋白血癥的防治;
5
新生兒高膽紅素血癥;
6
心肺分流術、燒傷的輔助治療、血液透析的輔助治療和成人呼吸窘迫綜合征。

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    市場規模:2018年白蛋白樣本醫院銷售額約28億元,預計終端市場規模140億左右(含藥店市場),其中進

    口白蛋白市場占比約60%左右。

    未來空間測算:2016年我國人均白蛋白使用量約為232g/千人,美國為560g/千人,假設未來我國人均白蛋白用量達到400g/千人,按照380元/瓶測算,未來人血白蛋白的市場空間約為210億元,仍有50%左右空間。

    2015-2019H1人血白蛋白批簽發情況

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    2015-2018年人血白蛋白樣本醫院銷售額

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    靜丙市場:行業增長主動力,有望達260億

臨床用途:

1
原發性免疫球蛋白缺失癥,如X聯鎖低免疫球蛋白血癥,常見變異性免疫缺陷癥,免疫球蛋白G亞型缺陷病等;
2
繼發性免疫球蛋白缺陷病,如重癥感染,新生兒敗血癥等;自身免疫性疾病,如原發性血小板減少性紫癜,川崎病等。

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    市場規模:2018年靜丙樣本醫院銷售額約為11億元,放大5倍,則靜丙市場規模約為55億元(終端口徑)。

国产三级农村妇女在线    未來空間測算:2015年我國人均靜丙使用量約為17g/千人,美國為210g/千人,歐洲普遍為100g/千人,假

    設未來我國人均靜丙使用量能達到80g/千人,按照中國人口13.9億人,平均中標價為580元/瓶測算,未來靜

    丙的市場空間約為260億元,較當前市場存五倍空間。

    2015-2019年靜丙批簽發情況

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    2015-2018年靜丙樣本醫院銷售額

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    狂免市場60億以上

    臨床用途:主要用于被狂犬或其他攜帶狂犬病毒動物咬傷、抓傷患者的被動免疫。所有懷疑有狂犬病暴露的病人應聯合使用狂犬病疫苗和狂犬病人免疫球蛋白。

    國內市場:2018年狂免樣本醫院銷售額約為9300萬元,估計狂免終端市場8億左右。

    未來空間測算:我國每年大約有1500萬人接種狂犬病疫苗,假設其中50%人需要使用狂犬病人免疫球蛋白加強免疫效果,每人平均需要5瓶狂犬病免疫球蛋白(20IU/kg),價格以平均中標價170元/瓶測算,狂犬病免疫球蛋白的市場空間約為64億元。

    2015-2019年狂犬病免疫球蛋白批簽發情況

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    2015-2018年狂犬病免疫球蛋白樣本醫院銷售額

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    破免未來市場突破22億元

    適應癥:國內主要用于預防和治療破傷風,尤其適用于對破傷風抗毒素(TAT)有過敏反應者。

国产三级农村妇女在线    市場規模:市場2018年人破免樣本醫院銷售額約為1.54億元,預計人破免市場規模約為8億元,相比2017年增速為14%。

国产三级农村妇女在线    未來空間測算:我國治療和預防破傷風的藥物主要為馬破和人破,二者樣本醫院銷量大致相當(52萬瓶VS54萬瓶),馬破遠低于人破(32元/瓶VS280元/瓶),但由于馬破存在過敏等風險,隨著人免供給端增加,人破將逐步替代馬破。假設未來馬破全部被取代,預計全年銷量達到800萬瓶以上(17-18年人破平均批簽發量400萬瓶左右),按照單價280元/瓶計算,未來國內人破的市場突破22億元。

    2015-2019年破傷風人免疫球蛋白批簽發情況

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    2015-2018年破傷風人免疫球蛋白樣本醫院銷售額

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    乙免未來市場7-10億元

国产三级农村妇女在线    適應癥:國內主要用于乙型肝炎預防。適用人群為:乙型肝炎表面抗原(HBsAg)陽性母親所生的嬰兒;意外感染的人群以及與乙型肝炎患者和乙型肝炎病毒攜帶者密切接觸者。

    市場規模:2018年乙免樣本醫院銷售額約為1.14億元,放大4.5倍,則乙免市場規模約為5億元。

    未來空間測算:我國每年大概有70-100萬乙肝孕婦,為了阻斷乙肝母嬰傳播,乙肝孕婦產前3個月每個月分別注射一針,乙免市場規模可嬰兒出生后注射一支,即孕婦和新生兒合計用量4支,按每支平均中標價250元計算,未來達7-10億元。

    2015-2019年乙免批簽發情況

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    2015-2018年乙免樣本醫院銷售

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    人凝血酶原復合物市場超20億

    適應癥:在國內主要治療先天性和獲得性凝血因子Ⅱ、Ⅶ、Ⅸ、Ⅹ缺乏癥(單獨或聯合缺乏)。

国产三级农村妇女在线    市場規模:18年人凝血酶原復合物的樣本醫院銷售額為0.71億元,按照90萬支計算,終端市場約1.7億元;

国产三级农村妇女在线    未來空間測算:臨床上PCC5%~10%用于罕見病乙型血友病,抗凝劑過量、維生素K缺乏癥,肝病導致的出血患者需要糾正凝血功能障礙,屬于臨床上必需的救命藥。2016年美國PCC市場約5億美金,保守預期未來存10倍以上空間,突破20億元。

    2015-2019年人凝血酶原復合物批簽發情況

數據來源:公開資料整理

2015-2018年人凝血酶原復合物樣本醫院銷售額

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    血源人凝血因子VIII市場空間100億元

国产三级农村妇女在线    適應癥:主要用于防治甲型血友病和獲得性凝血因子Ⅷ缺乏而致的出血癥狀及這類病人的手術出血治療。

    市場規模:2018年人凝血因子Ⅷ的樣本醫院銷售額為1.8億元,預計市場規模約6億元,重組8因子終端市場約20億元,重組8因子占比較大,主要原因是血源8因子供應短缺。從人均用量上看,國內人凝血因子Ⅷ人均用量僅0.25IU/人,相比國際平均水平2.35IU/人存較大差距。

国产三级农村妇女在线    未來空間測算:目前國內登記在冊的甲型血友病患者14萬人,登記注冊的患者占比10%左右(全球確診率20%左右),2016年PPTA統計甲型血友病的診斷率僅為美國的1/5。按照30IU/kg,2次/周計算,每年人均用量15.6萬IU(按照體重50kg計算),考慮到重組VIII因子市場,假設血源VIII因子銷量占比50%,市場規模約100億元,若考慮到重組產品,市場規模超300億元。

2015-2019年人凝血因子VIII批簽發情況

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2015-2018年人凝血因子VIII樣本醫院銷售額

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国产三级农村妇女在线    人纖維蛋白原存翻倍以上空間

適應癥:

1
先天性纖維蛋白原減少或缺乏癥;
2
獲得性纖維蛋白原減少癥:嚴重肝臟損傷;肝硬化;彌散性血管內凝血;
3
產后大出血和因大手術、外傷或內出血等引起的纖維蛋白原缺乏而造成的凝血障礙。

數據來源:公開資料整理

    市場規模:2018年人纖維蛋白原的樣本醫院銷售額為3億元,預計終端市場規模8-9億元;

国产三级农村妇女在线    未來空間測算:人纖維蛋白原是臨床術后/產后補充纖原的最佳選擇。而在獲得性纖維蛋白原減少癥的臨床

国产三级农村妇女在线    治療中,常用的三種方法分別為輸入新鮮血漿、冷沉淀和人纖維蛋白原,人纖維蛋白原具有用時用量可控、

    安全、操作方便等優勢,預期未來會逐漸取代新鮮血漿的市場份額,保守測算未來市場有望達20億元,存
翻倍以上空間。

    2015-2019年人纖維蛋白原批簽發情況

国产三级农村妇女在线數據來源:公開資料整理

    2015-2018年人纖維蛋白原樣本醫院銷售額

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国产三级农村妇女在线    國內未來血制品市場空間千億元

    國內血制品市場及細分產品成長空間測算(尚未考慮海外已上市,中國未上市的其他品種)

血制品種類
規格
中標價
適應癥
18年銷售金額(億元)
峰值規模(億元)
人血白蛋白
10g
370-400
1)失血創傷、燒傷引起的休克;2)腦水腫及損傷引起的顱壓升高;3)
肝硬化及腎病引起的水腫或腹水;4)低蛋白血癥的防治;5)新生兒
高膽紅素血癥;6)心肺分流術、燒傷的輔助治療、血液透析的輔助治
療和成人呼吸窘迫綜合征。
140
210
靜注人免疫
球蛋白
2.5g
550-600
1)原發性免疫球蛋白缺失癥,如X聯鎖低免疫球蛋白血癥,常見變異
性免疫缺陷癥,免疫球蛋白G亞型缺陷病等;2)繼發性免疫球蛋白缺
陷病,如重癥感染,新生兒敗血癥等;自身免疫性疾病,如原發性血
小板減少性紫癜,川崎病等。
55
260
人凝血因子8
200IU
389-400
主要用于防治甲型血友病和獲得性凝血因子Ⅷ缺乏而致的出血癥狀及
這類病人的手術出血治療
6
(重組8因子100200億)
人纖維蛋白原
0.5g
880-960
1)先天性纖維蛋白原減少或缺乏癥;2)獲得性纖維蛋白原減少癥:
嚴重肝臟損傷;肝硬化;彌散性血管內凝血;3)產后大出血和因大手
術、外傷或內出血等引起的纖維蛋白原缺乏而造成的凝血障礙。
8
20
人凝血酶原
復合物
200IU
270-350
在國內主要治療先天性和獲得性凝血因子獨或聯合缺乏)。Ⅱ、Ⅶ、Ⅸ、Ⅹ缺乏癥(單
2
20
乙肝免疫球蛋白
200IU
231-270
國內主要用于乙型肝炎預防。適用人群為:乙型肝炎表面抗原
(HBsAg)陽性母親所生的嬰兒;意外感染的人群以及與乙型肝炎患
者和乙型肝炎病毒攜帶者密切接觸者。
5
10
破傷風免疫
球蛋白
250IU
270-300
國內主要用于預防和治療破傷風,尤其適用于對破傷風抗毒素(有過敏反應者。TAT)
8
22
狂犬免疫球蛋白
200IU
150-180
主要用于被狂犬或其他攜帶狂犬病毒動物咬傷、抓傷患者的被動免疫。
所有懷疑有狂犬病暴露的病人應聯合使用狂犬病疫苗和狂犬病人免疫
球蛋白。
8
60
合計
230億元
700億元
(含重組8因子900億元)尚未考慮海外已上市,中國未上市的其他品種

數據來源:公開資料整理

    三、中國血液制品行業發展前景分析

国产三级农村妇女在线    1、提高血漿綜合利用率,開發新產品。為了充分合理地利用寶貴的血漿資源,各生產廠家應升級生產設備,提高生產工藝。積極采用新的蛋白分離純化技術和方法,以提高產品的收率和純度,推進原有產品和生產技術的升級換代,同時積極開展血漿蛋白的綜合利用,大力研究開發新產品,并根據市場需要調整產品結構。另外鼓勵和引導基因工程技術在血液制品研究中的應用,有重點的開展重組血漿蛋白的研制工作。

国产三级农村妇女在线    從消費結構看,國外消費最大的是免疫球蛋白和凝血因子產品,這兩個血制產品在國內占比較大,占比分別為20%、7%。在美國市場,人免疫球蛋白類產品幾乎占一半的銷售額。隨著整體供需逐漸走向平衡,血液制品企業提升規模的同時,血液制品也從量到質的轉變,企業將投入更高的研發費用、建立更嚴格的質量標準、打造更有競爭力更附加值的產品線,行業價值有量的優勢轉為質的競爭,企業必將培養更有力的銷售隊伍和學術隊伍。各家血制品企業加大對白蛋白系列產品進行多適應證的開發、抗多種病毒免疫球蛋白研發、重組凝血因子的研發的等。

    2、提高產品質量,降低臨床應用的風險

    血液制品質量管理幾十年來已經形成一套較為行之有效的管理模式,并在實際操作中取得了良好的效果。

国产三级农村妇女在线    但是在血液制品從血漿到成品的質控方法和手段上還有待改進和提高,特別是在正確選擇檢驗方法和試劑、合理確定檢驗項目、積極開展標準品的研制等方面。

国产三级农村妇女在线    總之,血液制品的質量管理既要高標準、嚴要求,又要腳踏實地、符合實際。生產和質量管理部門應認真貫徹執行全面質量管理,嚴格按照GMP要求進行生產和管理。

国产三级农村妇女在线    3、積極進行國內外交流、引進先進技術和管理

    在保護知識產權的前提下,積極進行管理或技術交流,特別是要創造條件和機會參加國際交流,有目標地進行技術引進。要成立信息網和數據庫,對國內和國際上的血液制品生產能力、水平、發展方向和路線有一個較為全面的資料、數據和信息的收集體系。要投入資金和制訂有利發展的政策,促進新技術的引進、使用和升級。

    4、行業整合和集中將更具競爭優勢

国产三级农村妇女在线    相較于國外,我國血液制品品行業集中度偏低,但集中化的趨勢已經在不斷加強。近年來,天壇生物、上海萊士、華蘭生物、泰邦生物等大型血液制品公司均實施了兼并、收購項目,中國血液制品行業集中度大幅提升。目前已形成天壇生物、上海萊士、泰邦生物、華蘭生物等大型血液制品公司為龍頭的新局面。由于政府在血制品企業準入等政策上設置了高門檻,所以大型公司在設置單采血漿站方面更有優勢,這一占比在未來還將不斷擴大,預計未來行業競爭的關鍵在于整合和集中,集團化企業在未來競爭中將更具優勢。

    5、血液制品企業投資價值對比

    血液制品行業的原料供應限制和強準入壁壘,決定了行業依然具有明顯的資源稀缺性,血制品行業可以獲得市場的確定性溢價。由于前期的供應增長,以及兩票制落地、藥占比考核等渠道和終端因素,2017-2018年行業出現了短暫的銷售困難,周轉能力和盈利能力有所下滑。但考慮目前國內血液制品各品種的人均使用水平依然很低,近兩年行業呈現的是供應迅速提升和渠道庫存出清之間的錯配,而非絕對規模的過剩。相反,血液制品可能已經處于其景氣度見底回升的拐點,近兩年國內單采血漿量和漿站設立增速可能大幅回落,在一定的時滯后,國內血液制品行業有望出現新一輪的原料和成品稀缺,為出廠價格出現有利變化奠定了基礎。同時渠道的補庫存行為,可能進一步加深和加快這一趨勢。在此基礎上,預計企業將可能重新提升采漿規模,行業有望迎來新一輪景氣周期。國內血液制品市場的發展必然不是海外路徑的簡單重演,但許多重要的規律和經驗依然值得借鑒——行業進一步集中大概率仍是中國未來血液制品發展的方向,而大規模、高效率、多品種、結構合理的龍頭企業最有機會享受未來血液制品市場增長的紅利。 

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