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九價HPV疫苗一針難求,未來市場規模超2000億

2020年11月24日 17:12:48字號:T|T

    作為常見的婦科惡性腫瘤之一,宮頸癌是全球15-44歲女性中第二大高發癌癥。宮頸癌疫苗市場前景較大,年齡的拓寬為默沙東增加了競爭的籌碼。隨著企業相繼布局,國內宮頸癌疫苗市場競爭白熱化。

    我國九價HPV疫苗一針難求
    九價HPV疫苗一直是默沙東領先市場的“王牌”。由于針對HPV的種類多于二價、四價HPV疫苗,且是目前僅有的“高價”疫苗,自國內上市以來,九價HPV疫苗一針難求的現象時有發生。

    目前全球已獲批上市的HPV疫苗有二價、四價和九價3種。其中,二價HPV疫苗針對的是導致宮頸癌的16型和18型的感染;四價HPV疫苗針對6型、11型、16型以及18型的感染,九價HPV疫苗除預防宮頸癌外,還能預防陰道癌、肛門癌等多種疾病。

    2019年,默沙東實現總收入468.4億美元,同比增長11%。默沙東方面表示,公司業績增長主要來自于幾款明星產品的貢獻,包括以54.6%的增幅突破100億美元大關的Keytruda,實現37.37億美元銷售收入的九價宮頸癌疫苗Gardasil 9等。

    不過,默沙東的優勢地位正面臨沖擊。2020年6月,由中國生物成都生物制品研究所和中國生物研究院聯合研發的一類新藥“11價重組人乳頭瘤病毒(HPV)疫苗”Ⅱ期臨床試驗于廣西柳城正式啟動,針對中國HPV病毒流行特征,增加了相應的高危HPV型別,受試者入組與接種工作已經開始。

    日前,萬泰生物宣布原計劃投向“化學發光試劑制造系統自動化技術改造及國際化認證項目”的1.5億元募集資金募投方向變將更為“生物醫藥項目工程二期”,擴大HPV九價疫苗等新一代疫苗產能。目前,萬泰生物的九價宮頸癌疫苗處于Ⅲ期臨床階段。沃森生物的九價HPV疫苗計劃在2020年下半年啟動Ⅲ期臨床試驗入組工作。

    未來10年市場或超2000億

    自HPV疫苗在國內上市以來,累積批簽發量達到2732.28萬瓶/支,結合接種劑量,累積接種人次在974萬人左右,結合目前國內HPV疫苗的主要應用人群以及人口普查數據,可以測算出目前國內HPV疫苗的需求人群規模在3.3億人次左右,剔除已經接種的約1000萬人次,則國內存量需求缺口還達3.2億人。

    結合近年來國家醫藥集采對于價格的擠壓效應,以及此次《加速消除宮頸癌全球戰略》的目標,結合國產二價HPV疫苗的價格水平,2018-2023年中國生物疫苗行業市場深度分析及投資戰略研究報告分析認為未來人均HPV接種費用有望降至千元以下,即是按照50%的存量接種率、500元的人均接種費用粗略估算,未來我國HPV疫苗市場存量空間依然巨大。

    《加速消除宮頸癌全球戰略》中提到,到2030年,90%的女孩在15歲之前完成HPV疫苗的接種,目前適合這一年齡范圍的九價疫苗的人均接種價格約為4000元,結合過去10年國內新生兒出生人口數量,未來10年的新增需求也將達到8000萬左右,按照人均1000元的接種費用計算,市場規模在800億元左右。 

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